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R&D Clinical Pharmacology Early Clinical Scientist

MSD · JPN - Tokyo - Chiyoda · listed 37 days ago
Clinical Research

Job Description 期待される役割と業務内容: 臨床開発プロジェクトの以下の業務の実行又はサポート • 臨床開発戦略策定 • 早期開発戦略及び承認申請までの製剤開発を含む臨床薬理開発領域の戦略の考案 • 開発戦略に基づいた臨床薬理領域のPMDA相談資料の作成及び照会事項に対する回答作成 • 臨床薬理試験に関する以下の業務 • 治験実施計画書の作成 • 同意説明文書(案)の作成 • 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書等)の作成、サポート及びレビュー •…

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