製剤技術スタッフ
Bayer · Shiga,Shiga,Japan · listed 8 days ago
製剤技術スタッフ 【職務概要】 １．GMPに基づき製剤製造および包装工程における逸脱/トラブル・工程改善に関して、工程担当者や関係部署と協力し、原因調査、製品品質への影響評価、CAPA立案等に対し，製剤・製造技術面より支援する。 ２．製品・製造工程改善のための変更に関して、工程担当者や関係部署と協働し、起案資料作成やリスクアセスメント、スケジュール管理等を行い、変更管理の円滑な遂行を支援する。 ３．新製品上市および製造サイト移転プロジェクトにメンバーとして参画し，クオリフィケーション・バリデーションをはじめとする製剤・製造技術関連タスクを実行する。…
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